1.项目介绍
全国多中心正在开展一项评估SCT200在晚期实体瘤中的安全性和有效性的开放性Ib期研究。SCT200注射液是神州细胞工程有限公司在研的抗肿瘤生物制品新药——重组全人源抗人表皮生长因子受体单克隆抗体,是西妥昔单抗注射液类似药。该药可抑制表达EGFR的肿瘤细胞的增殖并诱导其凋亡,也可抑制肿瘤细胞血管生成因子的表达以减少肿瘤血管的生成和转移。该临床研究已经获得国家食品药品监督管理总局和相关医院医学伦理委员会的批准。患者入组后将会接受前沿抗肿瘤用药,并且获得免费在三甲大医院检查、就诊及用药的机会。
2.试验用药
BGBA317注射液:抗PD-1抗体 试验组:PD-1+化疗 对照组:化疗