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试验评分

治疗阶段

一二三线

药品名称

多西他赛脂质微球注射液

适应症

非小细胞肺癌

癌种

肺癌
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试验描述

【肺癌L018】肺癌北京多西化疗

一、临床试验项目名称

多西他赛脂质微球注射液联合顺铂与多西他赛注射液联合顺铂治疗局部晚

期或转移性非小细胞肺癌患者的临床对照研究。

二、适应症

非小细胞肺癌

三、试验药物介绍

多西他赛脂质微球注射液 

四、主要入选标准

1.初治不能接受根治性手术治疗或放射治疗的局部晚期(IIIA、IIIB或 IV 期)或转移性非小细胞患者

2.经过一线放疗、靶向治疗或化疗(尚未使用过多西他赛)治疗失败者,经研究医生确认需要二线化疗者。

3.必须至少有一个可测量病灶常规方法直径至少20mm,应用螺旋 CT 直径至少 10 mm。

4.预期生存至少 6个月

5.器官功能正常

 

五、主要排除标准

1.已知对紫杉醇类、铂类或地塞米松、5-TH3 受体拮抗剂、酒精、吐温-80及其他试验药物及辅料过敏、及过敏体质者。

2. 既往一线用药使用过多西他赛者;

3. 五年内有其他恶性肿瘤病史者,但已治愈的皮肤基底细胞癌或宫颈原位癌除外

4. 患者有临床症状和体征怀疑有脑转移,且行脑 MRI 检查证实者。

5. 研究前 3 个月内参加了任何药物临床试验者。

 

六、研究中心所在省份及城市(具体启动情况以后期咨询为准)

序号

省份

成市

1
北京
北京


*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

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