官方热线电话
400-699-8889
- 1
- 查找项目 通过领募信息库查项目
- 2
- 联系我们 招募专员进行初筛
- 3
- 签署同意 签署知情同意书
- 4
- 成功入组 成功参加临床试验
试验描述
【淋巴瘤A001】初治的CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤
一、临床试验项目名称
IBI301联合CHOP方案（I-CHOP）与利妥昔单抗联合CHOP方案（R-CHOP）比较III期临床研究
二、适应症
初治的CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤
三、试验药物介绍
IBI301是信达生物制药（苏州）有限公司和美国礼来制药集团共同研发的抗CD20单抗——利妥昔单抗（美罗华）的生物类似药，已经获得国家食品药品监督管理总局的批准，并完成二期安全性研究
四、主要入选标准
| 1 | 既往未经治疗，根据组织病理学或细胞学检查确诊为CD20阳性DLBCL患者； |
| 2 | 淋巴瘤国际预后指数（IPI）评分0~2分； |
| 3 | 至少有一个可测量病灶。对于结内病灶，定义为：长径≥1.5cm且短径≥1.0cm；对于结外病灶，长径≥1.0cm； |
| 4 | 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状态评分为0~2； |
| 5 | 具有良好的脏器功能； |
| 6 | 根据研究者的判断，预期生存时间至少为6个月； |
五、主要排除标准
| 1 | 入组前3个月内参加过其他干预性临床试验。 |
| 2 | 入组前14天内接受过输血、促红细胞生成素（EPO）、粒细胞集落刺激因子（G-CSF）或粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）的治疗； |
| 3 | 入组前28天内或计划进行活病毒疫苗接种患者； |
| 4 | 入组前28天内或计划行大手术患者，或者手术伤口未愈合患者； |
| 5 | 正在接受的持续皮质类固醇治疗，剂量＞30mg/天强的松或同等剂量的皮质类固醇类药物持续治疗≥10天； |
| 6 | 入组前6个月内有胃肠道穿孔和/或瘘管的病史； |
六、研究中心所在省份及城市（具体启动情况以后期咨询为准）
| 序 号 | 省份 | 城市 |
| 1 | 天津 | 天津 |
| 2 | 北京 | 北京 |
| 3 | 江苏 | 南京 |
| 4 | 上海 | 上海 |
| 5 | 湖南 | 长沙 |
| 6 | 广东 | 珠海 |
| 7 | 重庆 | 重庆 |
| 8 | 广西 | 南宁 |
| 9 | 江苏 | 盐城 |
| 10 | 安徽 | 合肥 |
| 11 | 河北 | 石家庄 |
| 12 | 湖北 | 武汉 |
| 13 | 新疆 | 乌鲁木齐 |
| 14 | 内蒙古 | 呼和浩特 |
| 15 | 广东 | 广州 |
| 16 | 江西 | 南昌 |
| 17 | 海南 | 海口 |
| 18 | 河南 | 郑州 |
| 19 | 广东 | 深圳 |
| 20 | 黑龙江 | 哈尔滨 |
| 21 | 吉林 | 长春 |
| 22 | 辽宁 | 沈阳 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台*
其他临床
-
癌种：肺癌
试验阶段：二三线
-
癌种：肺癌
试验阶段：一线（初治）
-
癌种：肝胆胰癌
试验阶段：一线（初治）
-
癌种：肺癌
试验阶段：二线
-
癌种：肺癌
试验阶段：二线
