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试验描述
【肺癌A015】一线（初治），非鳞状非小细胞肺癌
一、临床试验项目名称
BGB-A317(抗PD-1抗体)联合化疗作为中国局部晚期或转移性肺癌受试者非鳞非小细胞肺癌一线治疗的研究
二、适应症
非鳞状非小细胞肺癌
三、试验药物介绍
BGB-A317注射液为PD-1免疫制剂药物，重组全人源抗程序性死亡受体1（PD-1）单克隆抗体
四、主要入选标准
| 1.年龄：18-75岁（含界值） |
| 2.具有组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌。 |
| 3.既往未曾接受过用于晚期或转移性疾病的全身治疗。既往新辅助/辅助治疗或具有治愈目的的化放疗在证实疾病复发之前至少6个月已结束。 |
| 4.能够提供新鲜或存档的肿瘤组织及其病理学报告。 |
五、主要排除标准
| 1.被诊断为存在EGFR敏感突变或ALK基因重排的NSCLC。 |
| 2. 在过去两年内活跃性的恶性肿瘤（但是本试验研究的肿瘤除外），除外本试验中正在研究的特定癌症以及已经治愈的局部复发性癌症，如切除的基底细胞或鳞状细胞性皮肤癌，浅表膀胱癌，原位宫颈癌或乳腺癌。 |
| 3. 曾接受以PD-1、PD-L1为靶点的治疗。 |
| 4. 有间质性肺病、非感染性肺炎或不受控的全身疾病史，包括糖尿病、高血压、肺纤维 化、急性肺病等。 |
| 5. 患有临床严重的心包积液。 |
| 6. 在启用研究治疗之前 28天内曾接受已批准的全身性抗癌治疗，包括激素治疗。 |
六、研究中心所在省份及城市（具体启动情况以后期咨询为准）
| 序号 | 省份 | 城市 |
| 1 | 北京 | 北京 |
| 2 | 山东 | 济南 |
| 3 | 河南 | 郑州 |
| 4 | 江苏 | 南京 |
| 5 | 广东 | 广州 |
| 6 | 江苏 | 苏州 |
| 7 | 山东 | 济南 |
| 8 | 黑龙江 | 哈尔滨 |
| 9 | 安徽 | 合肥 |
| 10 | 福建 | 福州 |
| 11 | 浙江 | 杭州 |
| 12 | 陕西 | 西安 |
| 13 | 山东 | 潍坊 |
| 14 | 天津 | 天津 |
| 15 | 湖南 | 长沙 |
| 16 | 湖北 | 武汉 |
| 17 | 云南 | 昆明 |
| 18 | 广东 | 汕头 |
| 19 | 福建 | 厦门 |
| 20 | 辽宁 | 沈阳 |
| 21 | 江苏 | 徐州 |
| 22 | 广东 | 广州 |
| 23 | 贵州 | 遵义 |
| 24 | 海南 | 海口 |
| 25 | 河南 | 郑州 |
| 26 | 广西 | 南宁 |
| 27 | 重庆 | 重庆 |
| 28 | 广西 | 桂林 |
| 29 | 浙江 | 杭州 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn
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