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布鲁金萨获得FDA批准用于治疗套细胞淋巴瘤

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2019-12-02
摘要:
布鲁金萨 通用名称:zanubrutinib 剂型:胶囊 批准日期:2019年11月14日 公司:BeiGene,Ltd. 治疗:套细胞淋巴瘤 Brukinsa是一种处方药,用于治疗患有上皮细胞淋巴瘤(MCL)的成年人,他们已
布鲁金萨
 
通用名称:zanubrutinib
 
剂型:胶囊
 
批准日期:2019年11月14日
 
公司:BeiGene,Ltd.
 
治疗:套细胞淋巴瘤
 
Brukinsa是一种处方药,用于治疗患有上皮细胞淋巴瘤(MCL)的成年人,他们已经接受了至少一种先前的癌症治疗。
 
目前尚不清楚布鲁金萨在儿童中是否安全有效。
 
在服用布鲁金萨之前
 
在开始使用Brukinsa治疗之前,请告知您的医疗保健提供者所有您的医疗状况,包括是否:
 
有出血问题。


 
最近接受过手术或计划进行手术。您的医疗保健提供者可能会阻止Brukinsa进行任何计划的医疗,外科或牙科手术。
 
有感染。
 
有或有心律问题。
 
有高血压。
 
有肝脏问题,包括有乙型肝炎病毒(HBV)感染史。
 
正在怀孕或打算怀孕。Brukinsa可能会伤害未出生的婴儿。如果您能够怀孕,您的医疗保健提供者可能会在开始使用Brukinsa治疗之前进行妊娠试验。
 
女性在治疗期间以及最后一次服药后至少1周内不应怀孕。在治疗期间和最后一次服药后至少1周内应使用有效的节育(避孕)方法。
 
男性应避免在治疗期间以及末次服用Brukinsa后至少1周内让女性伴侣怀孕。在治疗期间和最后一次服药后至少1周内应使用有效的节育(避孕)方法。
 
正在母乳喂养或计划母乳喂养。不知道Brukinsa是否会进入您的母乳中。在使用Brukinsa治疗期间以及最后一次服药后至少2周内,请勿母乳喂养。
 
告诉您的医护人员您服用的所有药物,包括处方药和非处方药,维生素和草药补品。将布鲁金萨与某些其他药物一起服用可能会影响布鲁金萨的工作方式,并可能引起副作用。
 
我应该如何服用Brukinsa?
 
完全按照您的医疗保健提供者告诉您的方式服用Brukinsa。
 
除非您的医疗保健提供者告诉您,否则请勿更改剂量或停止服用Brukinsa。
 
如果您出现某些副作用,您的医疗保健提供者可能会告诉您减少剂量,暂时停止或完全停止服用Brukinsa。
 
服用含或不含食物的Brukinsa胶囊。
 
用一杯水吞服整个胶囊。请勿打开,破坏或咀嚼胶囊。
 
如果您错过了一定剂量的Brukinsa,请记得在同一天尽快服用。第二天返回您的正常时间表。
 
Brukinsa副作用
 
Brukinsa可能会导致严重的副作用,包括:
 
严重的出血(出血)问题可能导致死亡。如果您还服用血液稀释剂,则出血的风险可能会增加。告诉您的医疗服务提供者是否有任何出血迹象或症状,包括:
 
大便或黑色大便有血迹(看起来像焦油)
 
粉红色或棕色尿液
 
意外出血或严重出血或您无法控制
 
呕吐血或看起来像咖啡渣的呕吐物
 
咳血或血块
 
瘀伤增加
 
头晕
 
弱点
 
混乱
 
言语变化
 
持续很长时间的头痛
 
感染可能很严重,可能导致死亡。如果您有发烧,发冷或类似流感的症状,请立即告知您的医疗保健提供者。
 
减少血细胞计数。血红蛋白减少(白细胞,血小板和红细胞)在Brukinsa中很常见,但也可能很严重。您的医疗保健提供者应在治疗期间进行血液检查以检查您的血球计数。
 
第二原发癌。在使用布鲁金萨斯治疗期间,人们已经发生了新的癌症,包括皮肤癌。当您在阳光下时,请使用防晒霜。
 
心律问题(房颤和房扑)。告诉您的医疗保健提供者您是否有以下任何体征或症状:
 
你的心跳快或不规律
 
头晕或头晕
 
昏倒
 
呼吸急促
 
胸部不适
 
Brukinsa最常见的副作用包括:
 
白细胞减少
 
血小板数减少
 
皮疹
 
腹泻
 
上呼吸道感染
 
红细胞减少(贫血)
 
瘀血
 
咳嗽
 
这些并不是所有可能的副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
 
我应该如何存放Brukinsa?
 
将Brukinsa胶囊存放在68°F至77°F(20°C至25°C)的室温下。
 
布鲁金萨(Brukinsa)装在带有儿童安全帽的瓶子中。
 
请将Brukinsa和所有药品放在儿童接触不到的地方。

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