1.项目介绍
全国多中心正在开展一项重组人源化抗PD-1单克隆抗体HX008注射液治疗晚期实体瘤的多中心、开放、II期临床研究。HX008注射液是由泰州翰中生物医药有限公司、杭州翰思生物医药有限公司和中山康方生物医药有限公司共同研发的抗肿瘤药物。HX008是一种靶向免疫细胞表面程序性死亡受体1(PD-1)的人源化IgG4单克隆抗体,通过阻断PD-1与其配体结合,恢复免疫系统识别和杀死肿瘤细胞的能力。该临床研究已经获得国家食品药品监督管理总局和相关医院医学伦理委员会的批准。患者入组后将会接受前沿抗肿瘤用药,并且获得免费在三甲大医院检查、就诊及用药的机会。
2.试验用药
HX008 注射剂:重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体 无对照组