1.项目介绍
医院正在开展一项PD1/CTLA4双抗治疗晚期实体瘤及联合化疗(mXELOX)一线治疗晚期或转移性G/GEJ腺癌的多中心、开放性、Ib/II期研究。AK104是新一代的抗肿瘤免疫治疗药物,是康方生物利用康方独特的Tetrabody双抗平台自主研发,全球首个进入临床试验的PD-1/CTLA-4双特异抗体新药。PD-1抗体和CTLA-4抗体在临床中联合使用,是目前为止唯一显示药效可能优于PD-1抗体单药的疗法。相较于PD-1抗体和CTLA-4两个抗体联合用药,AK104单药可同时阻断在肿瘤浸润淋巴T细胞上共表达的CTLA-4和PD-1免疫检查点蛋白,在保证药效的同时,能够大幅度降低患者的用药成本。该临床研究已经获得国家食品药品监督管理总局和相关医院医学伦理委员会的批准。患者入组后将会接受前沿抗肿瘤用药,并且获得免费在三甲大医院检查、就诊及用药的机会。
2.试验用药:AK104注射液是抗CTLA-4 和 PD-1 双特异性抗体新药 无对照组