1.项目介绍
全国多中心正在开展一项AK105治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的多中心、开放单臂、I/II期临床研究。AK105是由康方生物自主开发,拥有完全自主知识产权及全球开发权的差异化PD-1抗体新药。AK105通过生物工程技术改造完全消除了Fc受体介导的免疫细胞损伤和抗肿瘤效果削弱的作用。同时,AK105与已上市同靶点药物相比有更慢的抗原结合解离速率,表现出差异化的优势。该临床研究已经获得国家食品药品监督管理总局和相关医院医学伦理委员会的批准。患者入组后将会接受前沿抗肿瘤用药,并且获得免费在三甲大医院检查、就诊及用药的机会。
2.试验用药
AK105是抗PD-1抗体,能够靶向结合于程序性细胞死亡因子(PD-1),进而阻断其与PD-L1和PD-L2相互作用,解除PD-1通路介导的免疫抑制作用,增强抗-肿瘤免疫反应,消灭癌细胞 。 无对照组