1.项目介绍
全国多中心正在开展一项AK105在二线及以上化疗失败的转移性鼻咽癌患者中开展的单臂、开放、多中心II期临床研究。AK105是由康方生物自主开发,拥有完全自主知识产权及全球开发权的差异化PD-1抗体新药。AK105通过生物工程技术改造完全消除了Fc受体介导的免疫细胞损伤和抗肿瘤效果削弱的作用。同时,AK105与已上市同靶点药物相比有更慢的抗原结合解离速率,表现出差异化的优势。该临床研究已经获得国家食品药品监督管理总局和相关医院医学伦理委员会的批准。患者入组后将会接受前沿抗肿瘤用药,并且获得免费在三甲大医院检查、就诊及用药的机会。
2.试验用药
AK105为抗PD-1抗体 无对照组