1.项目介绍
医院正在开一项普克鲁胺联合阿比特龙对比阿比特龙单药一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的有效性和安全性的Ⅲ期临床试验。普克鲁胺为苏州开拓药业股份有限公司自主研发的全新的雄激素受体拮抗剂,是1.1类抗肿瘤药物。
普克鲁胺与恩杂鲁胺(MDV3100)同属于第二代AR拮抗剂,普克鲁胺的靶向活性更高,药代性质上可减少药物过度蓄积,在临床前的安全评价中显示出较好的耐受性,对过度表达AR的癌细胞保持纯粹拮抗活性(无激动性),还有普克鲁胺具有下调AR表达机制从而成为“双重作用机制”的雄激素受体信号传导抑制剂。该临床研究已经获得国家食品药品监督管理总局和相关医院医学伦理委员会的批准。患者入组后将会接受前沿抗肿瘤用药,并且获得免费在三甲大医院检查、就诊及用药的机会。
2.试验用药
普克鲁胺片:第二代雄激素抑制剂,前列腺癌内分泌治疗药物,副作用较化疗小,目前国内没有上市,价格十分昂贵
试验组:普克鲁胺片+阿比特龙 对照组:阿比特龙