1.项目介绍
全国多中心正在开展一项评价SC10914在晚期实体肿瘤患者中的安全性、耐受性,药代动力学/药效动力学及初步疗效的I期临床研究(目前只收卵巢癌队列)。SC10914是奥拉帕尼同类药,PARP抑制剂。PARP抑制剂抑制肿瘤细胞DNA损伤修复、促进肿瘤细胞发生凋亡。而携带BRCA1或BRCA2种系基因突变(germlinemutation)的癌症患者体内的肿瘤携带着特定的DNA修复缺陷,因此对同样能阻碍DNA修复的PARP抑制剂尤其敏感。该临床研究是由江西青峰药业有限公司申报,并且已经获得国家食品药品监督管理总局和相关医院医学伦理委员会的批准。患者入组后将会接受前沿抗肿瘤用药,并且获得免费在三甲大医院检查、就诊及用药的机会。
2.试验用药:SC10914 :PARP 抑制剂 无对照组