1

18～70周岁；

2

经病理诊断为晚期乳腺癌，且至少有一个可测量的靶病灶（根据RECIST V1.1标准）： 根据实体瘤反应评估标准靶病灶至少有一条径线可以被精确测量；靶病灶既往未接受过放射、介入等治疗；

3

HER-2阳性【定义：包括IHC（+++）或ISH阳性；IHC（++），应进一步通过荧光原位杂交（FISH）或显色原位杂交（CISH）、银增强原位杂交（SISH）等方法进行HER-2基因扩增检测。需提供受试者所在临床研究中心的检测报告单】；

4

既往接受过紫杉类和/或蒽环类治疗失败，复发转移后治疗≤一线；

5

预期生存期大于等于3个月；

6

心、肝、肾等主要脏器功能基本正常；

1

妊娠或哺乳期女性；或育龄妇女血/尿妊娠试验呈阳性，育龄期女性及其配偶不愿意在临床研究期间及结束后6个月内采取有效避孕措施。

2

随机前4周内接受过放疗或化疗。

3

随机前2周内接受过激素治疗。

4

既往曾接受过标准抗HER-2治疗者。

5

既往曾接受过卡培他滨治疗者。

6

既往治疗未接受过紫杉类；或接受紫杉类治疗未失败（未出现疾病进展的或无法耐受的毒性反应）的。

序号

省份

城市

1

北京

北京

2

河北

石家庄

3

河南

郑州

4

江苏

南京

5

青岛

6

湖南

长沙

7

黑龙江

哈尔滨

8

山东

济南

9

江苏

徐州

10

湖北

武汉

11

山东

临沂

12

山东

滨州

13

安徽

合肥

14

辽宁

大连

15

河北

衡水

16

广东

广州