1

女性，年龄≥18岁且≤70周岁（以签署知情同意书当天为准）；

2

体重指数（BMI）在20～28 kg/m2之间（含20 kg/m2和28 kg/m2），且体重在50～70kg之间者（含50kg和70kg）；

3

组织学确诊的浸润性乳腺癌；

4

由当地病理实验室确诊HER2阳性乳腺癌，HER2阳性的定义：包括IHC(+++)或ISH阳性；IHC(++)应进一步通过荧光原位杂交（FISH）或显色原位杂交（CISH）、银增强原位杂交（SISH）等方法进行HER2基因扩增检测；

5

签署知情同意书前既往手术或化疗末次用药至少1个月；

6

经确认的术后无复发转移；

1

既往已知对于试验用药品的任何成分或辅料过敏，包括对苯甲醇过敏；

2

既往5年内患有其他恶性肿瘤，不包括已治愈的宫颈原位癌、基底细胞癌或鳞状细胞皮肤癌；

3

既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆；

4

既往有影响静脉注射、静脉采血疾病；

5

签署知情同意书前1年内接受任何抗体类、融合蛋白类药物；

6

签署知情同意书前1个月内参与其他临床试验；

序号

省份

城市

1

北京

北京

2

河北

石家庄

3

河南

郑州

4

江苏

南京