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试验评分

治疗阶段

一线(初治)

药品名称

适应症

1、入组MET扩增的胃癌患者 2、MET基因突变(14外显子跳跃)的肺癌患者 3、不区分靶向基因驱动的胃癌患者

癌种

实体瘤
1
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签署同意 签署知情同意书
4
成功入组 成功参加临床试验

试验描述

1.年龄18~75(含边界值)周岁,性别不限;
2.组织学或细胞学确认的,标准治疗失败或无标准治疗方案的晚期恶性实体肿瘤患者;
3.ECOG体力评分0-1分;
4.预计生存期≥3个月;
5.根据RECIST1.1,至少有一个可评估的肿瘤病灶;
6.患者提供研究者评估有效且合格的组织样本;
7.有足够的血液系统功能、肝功能及肾功能,入组前符合下列实验室检查结果:(1)血液系统基本正常:中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1.5×109/L,血小板(PLT)≥90×109/L,血红蛋白(Hb)≥90g/L;(2)肝脏功能基本正常:总胆红素(TBIL)≤1.5×ULN(肝转移患者总胆红素≤2.5×ULN),谷丙转氨酶(ALT)≤2.5×ULN,谷草转氨酶(AST)≤2.5×ULN(肝转移患者ALT≤5×ULN,AST≤5×ULN),血浆白蛋白(ALB)≥28g/L;(3)肾功能基本正常:肌酐(Cr)≤1.5×ULN,或肌酐清除率≥50mL/min(应用Cockcroft-Gault公式计算);(4)凝血功能基本正常:国际标准化比率(INR)≤1.5×ULN,且活化部分凝血活酶时间(APTT)≤1.5×ULN(对于正在接受抗凝治疗的患者,研究者判断INR和APTT均在安全有效的治疗范围内)。(5)蛋白尿≤1+,如蛋白尿≥2+,则需进行24小时尿蛋白检查,如24小时尿蛋白<1g,则允许入组。
8.有生育能力的合格患者(男性和女性)必须同意在试验期间和末次用药后至少12周内使用可靠的避孕方法(激素或屏障法或禁欲);育龄期的女性患者在入选前7天内的血或尿妊娠试验必须为阴性;
9.自愿入组并签署书面的知情同意书。

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