国家食品药品监督管理总局发布的临床试验相关法规和指导原则中，在招募临床药物试验受试者的年龄方面没有明确的上限，但是本文通过文献检索的方式发现，在实际的临床药物试验研究中，老年群体(65岁及以上)通常没有被纳入到临床药物试验当中去。

据英国媒体报道，在英国参加糖尿病受试者的病人平均年龄为53岁;在参加癌症试验的人群中，65岁以上的受试者仅仅为1/4，而且只有不到5%的研究是关于老年人的。FAHY等研究指出，对于70岁以上的老年心脏病患者，很少有研究数据来指导临床研究，对于80岁以上的患者，数据几乎是没有。一般而言，老年患者被列为排除标准的主要原因有:

1.老年人合并疾病较多随着年龄的增长，身体功能的衰竭，免疫力的下降，老年人发病率一般较高，而且通常同时患有多种慢性疾病，在临床药物试验中较多会出现同时用药的情况，但是多类药物同时服用就很容易出现药物之间的相互干扰，这就有可能会影响试验数据的真实性和精确性。

而且，多种药物的同时服用还可能会出现一些不可预测的药物不良反应甚至是死亡的风险，然而，在保障受试者权益方面，我国相关保险制度和政策还不够完善。所以，老年人身体可能存在的风险与临床药物试验方案对研发人员的要求就显然成为了把老年人排除在临床药物试验之外的一个重要因素。

2.老年人依从性不强 大部分老年人自身很难决定是否参与临床研究，通常都要与家人、朋友等反复商榷，一旦决定参与，出现的突发性疾病等又很容易导致中途退出的现象，这使得研究人员疲于重新招募受试者。对于已经参与到研究中的老年受试者来说，参与研究过程中需要的交通、陪护等对老年人来说也是一个很重要的障碍，尤其是对于家庭条件贫困的老年人。

此外，由于老年人认知能力、听力和视力等自身条件的限制，研究人员获得他们的知情同意也是异常困难的。这些都是导致老年人依从性不强的主要原因。