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Abrilada注射剂获得FDA批准上市
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2019-12-02
摘要：
FDA批准：是（首次批准于2019年11月15日） 品牌名称：Abrilada 通用名称：adalimumab-afzb 剂型：注射剂 公司：Pfizer Inc. 治疗：类风湿性关节炎，青少年特发性关节炎，银屑病关节炎，强直性
FDA批准：是（首次批准于2019年11月15日） 品牌名称：Abrilada 通用名称：adalimumab-afzb 剂型：注射剂 公司：Pfizer Inc. 治疗：类风湿性关节炎，青少年特发性关节炎，银屑病关节炎，强直性
FDA批准：是（首次批准于2019年11月15日）
品牌名称：Abrilada
通用名称：adalimumab-afzb
剂型：注射剂
公司：Pfizer Inc.
治疗：类风湿性关节炎，青少年特发性关节炎，银屑病关节炎，强直性脊柱炎，克罗恩病，维持，溃疡性结肠炎，斑块型银屑病
Abrilada（adalimumab-afzb）是一种与Humira相似的肿瘤坏死因子（TNF）阻断剂，用于治疗类风湿性关节炎（RA），青少年特发性关节炎（JIA），银屑病关节炎（PsA），强直性脊柱炎（AS），克罗恩病（CD），溃疡性结肠炎（UC）和斑块状牛皮癣（Ps）。
Abrilada的产品标签带有“盒装警告”，以警告医疗保健专业人员和患者严重感染和恶性肿瘤风险增加。
FDA对Abrilada的批准基于临床数据，该数据表明Abrilada与Humira具有生物相似性。
Abrilada通过皮下注射给药。
常见的不良反应（发生率>10％）包括感染（例如上呼吸道，鼻窦炎），注射部位反应，头痛和皮疹。
Abrilada是继FDA于2016年批准Amjevita（adalimumab-atto），2017年批准Cyltezo（adalimumab-adbm），于2018年批准Hyrimoz（adalimumab-adaz）和于2019年批准Hadlima（adalimumab-bwwd）之后的第五种经FDA批准的阿达木单抗生物仿制药。。
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